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微生物限度检测方法

微生物限度检测方法

微生物限度检测是评估药品、食品、化妆品等产品中微生物污染程度的重要方法。以下是常见的微生物限度检测方法:

微生物计数法

1. 需氧菌计数

使用铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌作为适用性试验菌种。

2. 霉菌及酵母菌计数

使用白色念珠菌、黑曲霉作为适用性试验菌种。

控制菌检查法

1. 培养基适用性检查

检查培养基是否适合待检微生物生长。

2. 控制菌计数方法适用性试验

使用耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌等作为适用性试验菌种。

检查流程

1. 供试液制备

取样品10g(10ml),加入无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至适量,研磨制成1:10的供试液。

2. 薄膜过滤

使用无菌移液管取1:10供试液1ml,注入薄膜过滤器中,用无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。

3. 细菌检查

从薄膜过滤器中取出滤膜,进行培养观察。

4. 霉菌检查

从薄膜过滤器中取出滤膜,进行培养观察。

微生物限度仪

使用微生物限度仪进行自动化检测,通过内置隔膜液泵抽滤,将微生物截留在滤膜上,然后进行培养计数。

注意事项

微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。

检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

细菌培养温度通常为30℃~35℃,霉菌和酵母菌培养温度为23℃~28℃,控制菌培养温度为36℃±1℃。

检验结果的报告以1g、1ml或10cm为单位。

以上方法可以帮助评估和控制产品中微生物污染的程度,确保产品的质量和安全性。

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