微生物限度检测方法

微生物限度检测是评估药品、食品、化妆品等产品中微生物污染程度的重要方法。以下是常见的微生物限度检测方法:
微生物计数法
1. 需氧菌计数
使用铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌作为适用性试验菌种。
2. 霉菌及酵母菌计数
使用白色念珠菌、黑曲霉作为适用性试验菌种。
控制菌检查法
1. 培养基适用性检查
检查培养基是否适合待检微生物生长。
2. 控制菌计数方法适用性试验
使用耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌等作为适用性试验菌种。
检查流程
1. 供试液制备
取样品10g(10ml),加入无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至适量,研磨制成1:10的供试液。
2. 薄膜过滤
使用无菌移液管取1:10供试液1ml,注入薄膜过滤器中,用无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。
3. 细菌检查
从薄膜过滤器中取出滤膜,进行培养观察。
4. 霉菌检查
从薄膜过滤器中取出滤膜,进行培养观察。
微生物限度仪
使用微生物限度仪进行自动化检测,通过内置隔膜液泵抽滤,将微生物截留在滤膜上,然后进行培养计数。
注意事项
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。
检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
细菌培养温度通常为30℃~35℃,霉菌和酵母菌培养温度为23℃~28℃,控制菌培养温度为36℃±1℃。
检验结果的报告以1g、1ml或10cm为单位。
以上方法可以帮助评估和控制产品中微生物污染的程度,确保产品的质量和安全性。
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